MEDICAMENT – Pfizer solicită SUA aprobarea oficială a pastilei Paxlovid pentru COVID-19

Pfizer a anunţat joi că a solicitat Statelor Unite aprobarea oficială a tratamentului său antiviral Paxlovid pentru COVID-19, care este disponibil în prezent în baza unei autorizaţii de urgenţă, transmite Reuters.

Compania a solicitat Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente aprobarea Paxlovid pentru tratarea de Covid-19 a pacienţilor vaccinaţi şi nevaccinaţi care prezintă un risc ridicat să facă forme grave de boală.

Cererea corespunde cu actuala autorizaţie de urgenţă pentru acest medicament, care acoperă 50%-60% din populaţia SUA, potrivit estimărilor Centrului pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor.

Tratamentul, care constă în administrarea a două medicamente pe parcursul a cinci zile, de la declanşarea primelor simptome, a redus riscul de spitalizare sau deces cu 88% pentru pacienţii adulţi nespitalizaţi cu risc ridicat de a face forme grave de boală, incluşi într-un studiu clinic al Pfizer. Studiul nu a inclus persoane vaccinate.

Datele unui studiu realizat în Israel la începutul acestei luni au arătat că Paxlovid a redus ratele de spitalizare şi decese din cauza Covid-19 la pacienţii vaccinaţi şi nevaccinaţi de cel puţin 65 de ani, dar nu s-a constatat că previne îmbolnăvirea severă în rândul adulţilor mai tineri.